Після двох років підготовки, 25 червня 2025 року компанія Beijing Lingze Medical успішно отримала дозвіл на маркетинг медичних виробів (MDMA) від Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами Саудівської Аравії (SFDA). Це схвалення охоплює всю нашу лінійку продуктів, включаючи катетери PICC, насоси для ентерального харчування, набори для ентерального харчування, пакети для TPN та назогастральні зонди, що є значним кроком у нашій експансії на ринок Саудівської Аравії.
Органом регулювання медичних виробів у Саудівській Аравії є Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами Саудівської Аравії (SFDA), яке відповідає за регулювання, нагляд та моніторинг харчових продуктів, фармацевтичних препаратів та медичних виробів, а також за встановлення обов'язкових стандартів для них. Медичні вироби можуть продаватися або використовуватися в Саудівській Аравії лише після реєстрації в SFDA та отримання дозволу на маркетинг медичних виробів (MDMA).
Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами Саудівської Аравії (SFDA) вимагає від виробників медичних виробів призначати уповноваженого представника (AR), який діятиме від їхнього імені на ринку. AR виконує роль зв'язкової ланки між іноземними виробниками та SFDA. Крім того, AR відповідає за відповідність продукції вимогам, безпеку, післяринкові зобов'язання та поновлення реєстрації медичних виробів. Дійсна ліцензія AR є обов'язковою для митного оформлення під час імпорту продукції.
Завдяки отриманню сертифікації SFDA, L&Z Medical повністю готова постачати повний асортимент медичної продукції до закладів охорони здоров'я Саудівської Аравії. Слідкуйте за оновленнями, оскільки ми продовжуємо розширювати нашу присутність на ринку Близького Сходу.
Час публікації: 25 червня 2025 р.